访问分析 | 移动版
检索
高级检索

农业农村部公告 第389号

2021-01-22 16:04:00 来源:农业农村部网站

  为进一步落实国务院“放管服”改革精神,严格执行《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》(以下简称新版兽药GMP)有关要求,切实做好兽药生产企业洁净区检测工作,规范检测行为,我部组织制定了《兽药生产企业洁净区静态检测相关要求》,现予发布,并将有关事项公告如下。 

  一、凡取得国家认证认可监督管理委员会或省级市场监督管理部门颁发的检验检测机构计量认证证书(CMA)或取得中国合格评定国家认可委员会颁发的实验室认可证书(CNAS),并具有附件中洁净室领域检测能力范围的洁净检测机构(以下简称洁净检测机构),在证书有效期内均可开展兽药生产企业洁净区检测工作。 

  二、洁净检测机构要及时向拟开展洁净区检测业务的兽药生产企业所在地省级畜牧兽医主管部门报告,内容包括检测机构简介(含管理体系运行情况、计量标准管理等)、统一社会信用代码证书、计量认证证书或实验室认可证书(含证书附件)复印件等有效证明材料。 

  三、洁净检测机构要严格执行兽药GMP、兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准、空气净化检测以及生物安全等相关要求,按照规定的检测项目、检测方法和评价依据,在静态(非生产状态)下对兽药生产企业洁净区进行检测,出具洁净检测报告,确保检测项目完整、检测数据真实准确。要加强内部管理,严禁检测人员未经检测机构安排和未达到相关资质要求开展检测工作。要严格管理原始检测数据(记录),检测记录应有检测人员和核验人员的亲笔签名,并妥善保存6年以上。 

  四、洁净检测机构要加强现场检测活动管理,开展检测前,要对涉及生物安全活动的场所进行有效消毒,相关人员要做好安全防护。检测过程中,要严格按照规范和标准操作,准确详细记录相关内容。检测结束后,规范出具检测报告,不得对已发出的检测报告进行修改,如确需修改或补充,应出具题为《对编号***检测报告的补充(更正)》的检测报告,对检测结果负责,承担相应责任。要及时将检测报告同时发送兽药生产企业及其所在地省级畜牧兽医主管部门。 

  五、兽药生产企业要按照新版兽药GMP有关要求,切实做好洁净区日常监测工作。要根据农业部第2262号公告规定,在申请兽药GMP检查验收前委托符合资质要求并具备相应检测能力的检测机构进行洁净区检测,并向有关部门提供符合要求的检测报告。 

  六、省级畜牧兽医主管部门和中国兽医药品监察所要加强对洁净检测机构的检查指导,重点检查体系运行质量、计量标准管理、检测报告质量等情况,确保其规范开展检测工作。出具虚假报告、超范围出具报告的检测机构,一经查实,不得再从事兽药生产企业洁净区检测活动,对其出具的检测报告不予认可,并在中国兽药信息网通报。 

  七、各地在组织开展兽药GMP检查验收和日常监管时,要认真核对洁净检测机构出具的检测报告和企业日常监测数据,对检测项目不全、不符合规定要求的检测报告不予认可,并及时报告有关情况。 

  本公告自发布之日起施行,《农业部办公厅关于加强兽药生产企业洁净室(区)检测工作的通知》(农办医〔201132号)《农业部办公厅关于公布兽药GMP洁净度检测资质单位的通知》(农办医〔201086号)《农业部办公厅关于指定兽药GMP洁净室(区)检测单位的通知》(农办医〔200420号)以及《农业部兽医局关于确定辽宁省药品检验所为兽药GMP洁净度检测单位的函》(农医药便函〔2006330号)同时废止;此前相关文件中与公告内容不一致的,以本公告为准。 

    

  附件:兽药生产企业洁净区静态检测相关要求            

           

    

                        农业农村部 

                                                   2021年1月19日
非法博彩
主办单位:中国兽医药品监察所(农业农村部兽药评审中心)
地址:中国北京中关村南大街8号
总机:010-62158844
京公网安备 11010802025441号
ICP备案号:非法博彩
邮编:100081
传真:010-62150639
工商注册标号:申博直营
网站维护:中国兽医药品监察所 信息处
网站保留所有权,未经允许不得复制镜像
网站地图 真人真钱赌场游戏 您访问的是博彩 博彩广撷是什么意思
菲律宾太阳城申博 太阳城集团网址 菲律宾申博娱乐官网 申博游戏娱乐在线
申博娱乐官网开户登入 永利娱乐官方网站登入 梅西做客天下足球 百益彩票新疆登入
新加坡博彩网站 天宇博彩俱乐部 最准的博彩公司是哪个 哪个博彩公司最准
澳门赌博代理 澳门赌博代理 博彩爱文人 访问的是博彩欺
333TGP.COM 597XTD.COM 44TGP.COM S618G.COM 231SUN.COM
267SUN.COM 998XTD.COM 588TGP.COM 215SUN.COM 33TGP.COM
585sj.com 8CYS.COM 8AKS.COM 22sbib.com 888sbsg.com
1113889.COM 206SUN.COM 729psb.com 22TGP.COM 998PT.COM